Accréditation

PROCESSUS D'AUDIT ET D'ACCRÉDITATION MedAccred

Le processus d’audit et d’accréditation MedAccred a été conçu pour tirer parti de la contribution de l’industrie sur certains points critiques, tout en réduisant au maximum la charge de travail des clients, dans la mesure du possible. Au final, les représentants de l’industrie prennent toutes les décisions clés concernant les processus qui exigent des audits et les fournisseurs qui reçoivent l’accréditation MedAccred pour les processus importants.

À PROPOS DU PROCESSUS D'AUDIT ET D'ACCRÉDITATION MedAccred

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RÔLE DES ADHÉRENTS

  • Recommander l’accréditation MedAccred pour les processus importants aux fournisseurs
  • Vérifier le contenu de l’audit (rapport d’audit, points de non-conformité et actions correctives sur les causes fondamentales)
  • Prendre la décision finale quant à l’accréditation

RÔLE DES FOURNISSEURS

  • Communiquer avec PRI pour planifier l’audit Nadcap
  • Fournir à l’auditeur MedAccred les informations nécessaires pour réaliser les audits (procédures, manuel de qualité, etc.)
  • Communiquer avec PRI pour résoudre tout point de non-conformité

RÔLE DE PRI

  • Planifier l’audit avec un auditeur agréé à une date convenant à toutes les parties
  • Réaliser l’audit et soumettre le rapport (auditeur)
  • Vérifier le rapport et communiquer avec le fournisseur pour résoudre tout point de non-conformité
  • Remettre un certificat au fournisseur, après avoir reçu l’approbation du groupe de travail

PORTÉE DE L'ACCRÉDITATION

Les activités pouvant faire l’objet d’un audit sont classées de la façon suivante. Cliquez sur un processus spécial pour afficher la portée potentielle de l’audit associé.

Afin de faciliter votre audit initial ou de ré-accréditation MedAccred à venir, chaque groupe de travail souhaite que vous soyez conscient qu’eAuditNet contient de nombreux documents d’aide individuelle pour vous guider à travers le processus. Le parcours fourni ci-dessous vous mènera à la zone concernée où vous trouverez des liens vers de nombreux documents d’aide individuelle appropriés à chaque étape du processus d’audit MedAccred. Vous êtes invités à profiter de ces références d’auto-diagnostic précieuses avant votre audit MedAccred. Elles peuvent vous aider à éviter beaucoup des problèmes et à profiter au maximum de l’audit, tout en minimisant l’ensemble des coûts pour votre entreprise.

Câbles et câblage électrique

MedAccred recherche activement des auditeurs du monde entier, cliquez ici pour de plus amples informations.

Le Groupe de travail Câbles et câblage électriques (CH) procède à des audits pour démontrer la conformité aux critères de vérification suivants :

AC8121 – Câbles et câblage électrique

Prêt à démarrer le processus d’accréditation ? Connectez-vous alors sur eAuditNet

Pour de plus amples informations sur les câbles et câblage électrique, veuillez contacter :

electronics@p-r-i.org

Traitement thermique

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Le Groupe de travail du traitement thermique (HT) a développé la liste de contrôle d’audit AC8102, qui comprend les éléments suivants :

Systèmes métalliques (carbone et alliage d’acier/acier pour les outils/acier inoxydable/acier pH/ fonte/alliages d’aluminium/alliages de titane/alliages résistant à la chaleur/autres métaux non ferreux)

Processus de traitement thermique (normalisation/recuit/durcissement et trempe/solution et vieillissement/cémentation/nitruration/détensionnement)

Équipement de traitement thermique (four/pyrométrie/instrumentation/contrôle atmosphérique/systèmes de trempe/réfrigération)

Brasage (brasage sous vide/brasage sous atmosphère)

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Pour de plus amples informations concernant le traitement thermique, veuillez contacter :

heattreating@p-r-i.org

Matières plastiques

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Le Groupe de travail des matières plastiques réalise des audits pour confirmer la conformité aux critères d’audit suivants :

AC8160 – Moulage par injection (moulage d’insert, surmoulage, moulage par soufflage par injection, moulage par transfert, moulage par compression)

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Pour de plus amples informations sur les matières plastiques, veuillez contacter :

plastics@p-r-i.org

Assemblage de cartes électroniques

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Le Groupe de travail de l’assemblage de cartes électroniques (PCBA) procède à des audits pour démontrer la conformité aux critères d’audit suivants :

AC8120 – Assemblages de cartes électroniques

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Pour de plus amples informations sur les matières plastiques, veuillez contacter :

electronics@p-r-i.org

Stérilisation

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Le Groupe de travail de stérilisation (STN) procède à des audits sur la base de la série de listes de contrôle AC8113, qui comprend les éléments suivants :

Rayonnement (gamma et faisceaux d’électrons)

Oxyde d’éthylène

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Pour de plus amples informations sur les matières plastiques, veuillez contacter :

sterilization@p-r-i.org

Soudage

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Le Groupe de travail de soudage (WLD) a développé des exigences spécifiques au processus basées sur la série des listes de contrôle AC8110, qui comprend les éléments suivants :

Soudage par faisceau d’électrons

Soudage par fusion (c.-à-d. TIG, PAW etc.)

Soudage au laser

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Pour de plus amples informations sur les matières plastiques, veuillez contacter :

welding@p-r-i.org