MedAccred

Qu’est-ce que MedAccred ?

MedAccred est une approche conduite par consensus et gérée par l’ensemble de l’industrie pour assurer la qualité du processus de fabrication essentiel à travers la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux.

Adhérents et entreprises qui participent activement

Le nombre des sociétés spécialisées dans les dispositifs médicaux qui participent activement au programme MedAccred ne cesse de croître. Les sociétés ci-dessous ne sont que quelques exemples des sociétés qui participent activement. Contactez-nous pour en savoir plus.

Abbott
Applied Thermal Technologies
Baxter Healthcare
Bayer
BD
Benchmark Electronics, Inc.
BMP Medical
Bodycote
Boston Scientific Corporation
DJO Global
Flex
GE Healthcare
Global Technologies
GW Plastics
Hansen Balk
Harterei Gerster
Industrial Metal Finishing
Johnson & Johnson
Kimball Electronics
Lake City Heat Treating
Mack Molding
Medtronic
Metalworx Inc
Microtech Welding
Midwest Thermal-Vac
MTD Micro Molding
Paragon Medical
Paulo Products
Philips
Plastic Plus Technology
Plexus Corp.
Quality Tech Services, LLC “QTS”
Sanmina
SINBON Electronics
Solar Atmospheres
Sterigenics
STERIS
Steri-Tek
Stryker
Techmetals
Tecomet
Vac-Met, Inc.
Zeus
Zimmer Biomet

Pourquoi MedAccred ?

Dans le monde actuel de la fabrication mondiale, la chaîne d’approvisionnement est multi-niveaux et géographiquement éloignée, ce qui rend la surveillance difficile et coûteuse. Pour prévenir les carences de sortie, les processus et produits stratégiques doivent être validés lors de la fabrication pour prouver qu’ils sont aptes à l’usage, satisfaire aux exigences réglementaires et réduire le risque global. Téléchargez le résumé analytique

Opportunités des fournisseurs agréés

Global Technologies – Cable & Wire Harnesses

En vue de faire connaître son statut de premier fournisseur agréé MedAccred Cable & Wire Harnesses au monde, Global Technologies a produit une vidéo qui présente ces principaux accomplissements.

Pour voir la vidéo, cliquez sur le lien suivant.

Avantages

• Fournit une accréditation des processus stratégiques normalisés/pertinents validée par l’industrie des dispositifs médicaux entraînant une baisse des audits effectués sur place par des OEM multiples
• Effectue des audits détaillés des processus stratégiques qui sont conformes et cohérents avec les normes techniques acceptées par le secteur et menés par des experts en la matière
• Fournit une plus grande visibilité de la chaîne d’approvisionnement pour tous les niveaux et sous-niveaux qui fournissent des processus stratégiques, conformément aux exigences réglementaires (p.ex. FDA, ISO 13485, MDD, etc.)
• Améliore la circulation vers le bas des exigences OEM, aux fournisseurs de rang
• Exigences techniques cohérentes et acceptées par le secteur des dispositifs médicaux menant à traiter la discipline, à une plus grande efficacité opérationnelle et à une amélioration continue résultant en une meilleure qualité et un coût global inférieur.

Comment ça fonctionne

Les audits sont effectués au nom de ses membres OEM souscrivant des critères de vérification créés en collaboration. L’accréditation est accordée et acceptée par les membres OEM adhérant au programme. Les critères d’audits intègrent les normes de performance acceptées par l’industrie et les spécifications du fabricant qui répondent aux exigences du régulateur.

Les audits de produits axés sur les processus sont menés par des auditeurs PME formés et approuvés par l’industrie, qui ont une vaste expérience et des connaissances de leur processus.

Catalogue des ressources MedAccred

MedAccred: ce qu’il faut savoir

Résumé analytique

Présentation des auditeurs MedAccred

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Nous contacter

Connie Conboy
Directrice, MedAccred
+1 724-772-7153
cconboy@p-r-i.org

Justin McCabe
Directeur adjoint, MedAccred
+1 724-772-8693
jmccabe@p-r-i.org

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